国药准字号和健字号办理==李光辉=130-2121-1867
国药准字号和健字号办理
国药准字号和健字号办理
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国药健字牌和国药准字号所代表的产品不同。国药健字牌是指的保健品，不具备治
病的作用；国药准字号是指是药品，具有治疗疾病的作用。国药健字牌和国药准字
号产品效果不同。国药健字牌保健品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能
力，改善亚健康状态，降低疾病发生的风险，不以预防、治疗疾病为目的。国药准
字号药品是指用于预防治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有
适应症或者功能主治、用法和用量的物质。审批机构不同。国药准字号是指是国家
药监局批准的，准予生产的药品。国食健字是国家食品药品监督局批准的准予生产
的保健品。
消字号和卫字号以及妆字号是由卫生部门批准的，前两种是卫生用品，后一种是化妆品。
健字号原是保健药品的批号，现在国家已经取消健字号保健品。原来国家把保健品分为
七大类，即：保健药品、保健食品、补充食品、增强食品、保健用品、保健器械和特殊
化妆品。后经过历次改革，于2000年，国家正式颁布撤销“药健字”（保健药品）批号
的文件要求所有“药健字”在2002年12月31日前停止生产，2004年1月1日起不得在市场
流通。“药健字”产品必须在“药”和“食”之间作出选择：经严格验证符合药品审批
条件的，改发药“准”字文号，正式纳入药品流通系统；不符合药品条件，但符合目前
保健食品审批条件的，改发食“健”字文号；两者都不符的，撤消文号，停止生产和销
售。目前的保健品只包括四大类，即：保健食品、保健用品、保健器械和特殊化妆品。
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